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学习助手网:基石药业02616.「今日股市行情中航高科」HKCHMP拟有条件批准

发布:上证指数网2021-09-27 条评论 条浏览分类: 今日股市行情

  基石药业02616.HKCHMP拟有前提同意avapritinib上市

  今开:11.000最低价:「股市行情app哪个好」11.36052周最高:13.220成交量:141.35万外盘:103.50万昨收:10.860最低价:11.00052周最低:6.730成交额:1588.03万内盘:37.85万总股本:10.29亿港股本:10.29亿市净率:4.160每股收益: 2.51股息率: 总市值:115.21亿港市值:115.21亿市盈率: 4.470每股净资产:2.693换手率:0.14百分比

  基石药业 B(02616 HK)发布,公司之协作同伴Blueprint Medicines Corporation于7月24日公布,欧洲药品治理局人用医药产物委员会(CHMP)公布一份积极检察看法,发起有前提同意avapritinib上市,作为一种单药疗法,用于医治携带血小板衍生发展因数受体α(PDGFRA) D842V渐变的弗成切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  CHMP的检察看法将提交给担任医药产物上市答应审批的欧盟委员会做进一步考核。

  针对avapritinib的上市请求,估计欧盟委员会将在往年九月尾前作出终极批复。假如获批avapritinib将成为在欧盟上市的第一款针对携带PDGFRA D842V渐变GIST患者的靶向医治药物,该药上市贩卖所用的商品名为AYVAKYT®。

  基石药业(02616)现价升3.68百分比,报11.26元,盘中拙见11.36元;成交约48万股,涉资542万元,自动买盘89百分比。

  基石药业 B(02616)公布通告,公司的协作同伴 Blueprint Medicines Corporation (BPMC.US)于2020年7月24日公布,欧洲药品治理局人用医药产物委员会(CHMP)公布一份积极检察看法,发起有前提同意avapritinib上市,作为一种单药疗法,用于医治携带血小板衍生发展因数受体α (PDGFRA) D842V渐变的弗成切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

  CHMP的检察看法将提交给担任医药产物上市答应审批的欧盟委员会做进一步考核。针对avapritinib的上市请求,估计欧盟委员会将在往年九月尾前作出终极批复。假如获批,avapritinib将成为在欧盟上市的第一款针对携带PDGFRA D842V 渐变 GIST患者的靶向医治药物,该药上市贩卖所用的商品名为AYVAKYT。

  CHMP是基于 NAVIGATOR一期临床实验的疗效、平安性材料,以及VOYAGER三期临床实验平安性后果, 对avapritinib作出积极审批看法。材料表现,avapritinib在医治 PDGFRA D842V 渐变型 GIST 患者方面体现出深度、耐久的临床应对,且耐受性精良。相干临床研讨材料已宣布在2020年6月29日的 柳叶刀肿瘤学”杂志上。

  基石药业 B(02616 HK)发布,公司之协作同伴Blueprint Medicines Corporation于7月24日公布,欧洲药品治理局人用医药产物委员会(CHMP)公布一份积极检察看法,发起有前提同意avapritinib上市,作为一种单药疗法,用于医治携带血小板衍生发展因数受体α(PDGFRA) D842V渐变的弗成切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

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